Átalakul a népegészségügyi és gyógyszerészeti intézményrendszer
2026. november 9.A Magyar Közlöny 2026. évi 161. számában, 2026. október 29-én kihirdetésre került az Országos Népegészségügyi Intézetről szóló 323/2026. (X. 29.) Korm. rendelet, valamint az Országos Gyógyszerészeti Intézetről szóló 324/2026. (X. 29.) Korm. rendelet. Mindkét jogszabály 2026. november 1-jén lép hatályba. A változások következtében az NNGYK elnevezése Országos Népegészségügyi Intézetre (ONI) változik, míg az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) az NNGYK-ból történő kiválással jön létre, és a részére átkerülő feladatok tekintetében az NNGYK jogutódja lesz.
1. Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI)
Az OGYI szintén országos illetékességgel működik majd, az egészségügyi miniszter irányítása alatt, vezetője főigazgató lesz. A Kormány az OGYI-t gyógyszerészeti államigazgatási szervként, valamint egyes feladatok tekintetében egészségügyi államigazgatási szervként jelöli ki.
Az OGYI feladatai közé tartozik majd különösen:
-
a gyógyszerészeti módszertani tevékenység, valamint a gyógyszerfejlesztést támogató tudományos tanácsadási feladatok ellátása, továbbá gyógyszerészeti és orvostechnikai módszertani útmutatók és szakmai ajánlások kidolgozása;
-
részvétel az Európai Unió egészségügyi technológia-értékelési együttműködéséből eredő feladatok ellátásában;
-
az EMA-val, annak bizottságaival és munkacsoportjaival, valamint más nemzeti és nemzetközi gyógyszerészeti, orvostechnikai és szabályozó szervezetekkel való szakmai együttműködés, ideértve a tudományos konzultációs és tanácsadási eljárásokban való részvételt;
-
a gyógyszerek klinikai vizsgálataival kapcsolatos hatósági feladatok ellátása nemzeti és nemzetközi eljárásokban, valamint az ehhez kapcsolódó szakmai tanácsadás és módszertani útmutatások kidolgozása;
-
a gyógyszerekkel, valamint az orvostechnikai és in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos hatósági feladatok ellátása, ideértve az engedélyezési, klinikai, piacfelügyeleti és gyógyszerbiztonsági tevékenységek összehangolását;
-
az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekkel kapcsolatos nemzeti hatósági feladatok ellátása;
-
a gyógyszer-, biotechnológiai, orvostechnikai és digitális egészségügyi innováció szabályozási környezetének fejlesztésében, valamint a szabályozástudomány fejlesztésében való közreműködés;
-
az egészségügyi döntéstámogató szoftverek és mesterségesintelligencia-rendszerek figyelemmel kísérése és szabályozási támogatása;
-
a gyógyászati segédeszközök minősítésével, valamint az egészségügyi szolgáltatók orvostechnikai és technológiai beruházásaival, illetve azok üzemeltetésével kapcsolatos szakértői feladatok ellátása.
2026. november 1-jétől az OGYI feladat- és hatáskörébe kerülő folyamatban lévő ügyekben az OGYI jár majd el, a kiválás azonban nem érinti a folyamatban lévő ügyekben a határidők számítását, a már megtett eljárási cselekmények érvényességét és az ügyfelek eljárási jogait.
2. Országos Népegészségügyi Intézet (ONI)
Az ONI az egészségügyért felelős miniszter irányítása alatt, országos illetékességgel működik majd, vezetője az országos tisztifőorvos lesz.
Főbb feladatai közé tartozik majd:
-
az országos népegészségügyi programok kidolgozásában és végrehajtásában való közreműködés;
-
az egészségügyi ellátás feletti szakfelügyeleti feladatok ellátása;
-
a közegészségügyi, járványügyi, egészségfejlesztési és munkaegészségügyi feladatok ellátása;
-
az étrend-kiegészítőkkel, egyes speciális élelmiszerekkel és kozmetikai termékekkel kapcsolatos egyes hatósági és szakmai feladatok;
-
a népegészségügyi szűrések, az Egészségvonal és az egységes telefonos időpontfoglalási központ működtetésével kapcsolatos feladatok.
Az ONI feladatkörében maradnak továbbá az országos tisztifőorvoshoz telepített, az emberen végzett orvostudományi kutatásokkal és egyes klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos feladatok is.